匯流成江海,跬步至千里
「大多數高血壓需要長(cháng)期治療,應考慮到患者的經(jīng)濟承受能力,根據病情、經(jīng)濟狀況及病人意願選用合適的降壓藥。選擇臨床試驗證明有效且價(jià)格低廉的降壓藥能使有限的醫療資源發(fā)揮更大的社會(huì )效益!
——摘自世界高血壓聯(lián)盟主席、中國高血壓聯(lián)盟主席 劉力生 教授
安內真(苯磺酸氨氯地平片)是東瑞製藥於2002年在中國上市的國產(chǎn)氨氯地平製劑第一品牌。從產(chǎn)品的市場(chǎng)調研、研發(fā)、生產(chǎn)到銷(xiāo)售的每一步,東瑞製藥都以做品牌產(chǎn)品的決心來(lái)指導工作。
市場(chǎng)狀況
最新中國心血管病年報顯示,目前我國高血壓人群已超過(guò)3.3億,高血壓在成人中的發(fā)病率超過(guò)30%。如果高血壓控制不理想,容易發(fā)生心房顫動(dòng)等心跳紊亂的情況,併產(chǎn)生嚴重的後果,如中風(fēng),有致殘致死的風(fēng)險,每年死於高血壓的患者已達數百萬(wàn);與靜坐生活方式有關(guān),在上海、北京和廣州等大城市人群中,心腦血管疾病死亡率明顯偏高。
而我國高血壓患者治療的現狀不容樂(lè )觀(guān),有很多有高血壓卻沒(méi)被查出;查出的又沒(méi)治療;治療的又不規範。據報道我國高血壓的控制率不足5%,如此低的控制率直接導致高死亡率和高致殘率。
患了高血壓,如果靠限制飲食、減肥、戒煙戒酒和增強鍛煉等方式還沒(méi)能有效控制血壓,那就需要藥物治療了。藥物是目前最為有效的治療高血壓的方法,患者一定要嚴格按照醫囑進(jìn)行服藥治療。
目前國內高血壓治療的進(jìn)口藥物(原研藥物)療效好、價(jià)格高,主要在經(jīng)濟發(fā)達地區銷(xiāo)售;國產(chǎn)藥物療效普通價(jià)格低廉,主要在農村和經(jīng)濟不發(fā)達地區銷(xiāo)售。
產(chǎn)品研發(fā)
2000年之前,中國抗高血壓藥物的市場(chǎng)還很小,當時(shí)多數患者沒(méi)有意識到藥物治療的必要性,而少數服用藥物的中國患者中多數在使用非常便宜,但是療效普通的降壓藥物,只有少數人能夠承受的起絡(luò )活喜(美國輝瑞公司研發(fā)的苯磺酸氨氯地平片5mg)的治療。東瑞製藥在2000年伊始,開(kāi)始正式進(jìn)入高血壓藥物研究領(lǐng)域,當時(shí)的目標就是要研發(fā)出療效和質(zhì)量與美國原研藥物等同的國產(chǎn)苯磺酸氨氯地平,但價(jià)格能夠讓中國老百姓承受得起。
依靠多方的努力,東瑞製藥在2002年初取得了苯磺酸氨氯地平片5毫克的國家藥品生產(chǎn)批準文件,當時(shí)國內還未出現品牌國產(chǎn)苯磺酸氨氯地平片。
很快在2003年,東瑞製藥憑藉在高血壓藥物領(lǐng)域的強大研發(fā)和技術(shù)實(shí)力,又取得了苯磺酸氨氯地平片2.5mg和10mg的生產(chǎn)批文。這2個(gè)規格不僅說(shuō)明我們比別人(包括原研廠(chǎng)家美國輝瑞公司)多了2個(gè)規格,其意義在於東瑞製藥能夠從中國人的體質(zhì)出發(fā),從高血壓治療本身出發(fā),進(jìn)行合理的藥物劑量開(kāi)發(fā)。後來(lái)東瑞製藥的安內真2.5mg和10mg規格雖然沒(méi)有超過(guò)其5mg的銷(xiāo)量,但也頗受廣大醫生和患者的歡迎。
產(chǎn)品特點(diǎn)
安內真從2002年上市以來(lái),頗受廣大醫生和患者的好評,當然離不開(kāi)苯磺酸氨氯地平的傑出品質(zhì)和療效。
● 安內真(苯磺酸氨氯地平片)是一種外周動(dòng)脈擴張劑,直接作用於血管平滑肌,降低外周血管阻力,從而降低血壓;
● 安內真屬鈣拮抗劑,具有代謝中性和抗動(dòng)脈粥樣硬化作用特點(diǎn);
● 安內真半衰期長(cháng),6~12小時(shí)達到峰濃度,每日只服一次;
● 安內真口服吸收完全但緩慢,能夠24小時(shí)平穩控制血壓,24小時(shí)緩解心肌缺血;
● 安內真不影響血漿鈣濃度;
● 安內真因不良反應而停葯的僅為1.5%,安全性高;
● 安內真適合與其他降壓藥物聯(lián)合使用,降壓效果更佳;
● 東瑞製藥購買(mǎi)進(jìn)口苯磺酸氨氯地平原料生產(chǎn)安內真,產(chǎn)品品質(zhì)有保障;
● 先進(jìn)的生產(chǎn)工藝:東瑞製藥安內真自2014年開(kāi)始全部轉移到符合中國新版GMP認證要求的新型固型劑車(chē)間生產(chǎn),該車(chē)間主要設備採購自德國和韓國,採用先進(jìn)的數字化全自動(dòng)管理模式,極大的提高了產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)規模;
● 嚴格的質(zhì)量控制:東瑞製藥是國內最早通過(guò)美國AQA三大體系認證的製藥企業(yè)之一,質(zhì)量控制中心(QCC)是東瑞製藥確保產(chǎn)品從原料採購到售後服務(wù)符合規範的質(zhì)量監控機構;
● 專(zhuān)利保護:2008年6月,東瑞製藥取得心血管系統專(zhuān)科用藥的藥物合成生產(chǎn)技術(shù),《一種苯磺酸氨氯地平的製備方法》發(fā)明專(zhuān)利證書(shū)。
市場(chǎng)開(kāi)發(fā)
銷(xiāo)售支持:東瑞製藥將高血壓系列產(chǎn)品劃入新葯公司管理和銷(xiāo)售,新葯公司是東瑞製藥自建的一支有著(zhù)豐富的醫院臨床和商業(yè)終端銷(xiāo)售資源和經(jīng)驗的隊伍,在全國設有近40個(gè)辦事處,覆蓋國內95%的大中城市,能夠迅速的將產(chǎn)品推向市場(chǎng)。
市場(chǎng)推廣:從2002年開(kāi)始,東瑞製藥每年直接投入500萬(wàn)以上經(jīng)費用於公司心血管系統產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣,包括每年數十場(chǎng)學(xué)術(shù)會(huì )議,參加全國和地區高血壓會(huì )議,在重要心血管病雜誌刊登企業(yè)和產(chǎn)品廣告,製作品牌提示物,發(fā)展會(huì )員藥店,高血壓網(wǎng)站建設,健康之友(高血壓知識普及刊物),患者自我管理手冊(患者教育)等。
學(xué)術(shù)建設:東瑞製藥邀請劉力生教授(世界高血壓聯(lián)盟主席,中國高血壓聯(lián)盟主席,博士生導師)作為公司高級醫藥學(xué)術(shù)顧問(wèn),為公司產(chǎn)品開(kāi)發(fā)提供寶貴意見(jiàn)。
科研項目:東瑞製藥於2007年開(kāi)始參與了國家十一五科技支撐項目——「高血壓綜合防治研究」,該項目是全球首次大規模高血壓綜合干預研究,旨在評估對伴心血管危險因素的高血壓患者進(jìn)行聯(lián)合降壓、降脂及生活方式的綜合干預。
● 中國衛生部和科技部重點(diǎn)支持的國家十一五科技支撐項目; |
● 中國規模最大的高血壓綜合防治醫學(xué)項目; |
● 國內150餘家醫院和近千名醫生參與; |
● 涉及12,000多名患者,時(shí)間長(cháng)達5年; |
東瑞製藥是:
● 唯一的研究合作方及研究用藥的指定供應商;
● 通過(guò)研究團隊的嚴格考量,藥物療效及品質(zhì)獲得國內廣大的醫學(xué)專(zhuān)家認同;
● 享有研究成果的轉化和開(kāi)發(fā)權利。
品牌成就是:
● 「安內真」是江蘇省著(zhù)名商標和江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品;
● 安內真在國產(chǎn)氨氯地平類(lèi)產(chǎn)品的國內市場(chǎng)份額評比中,連續多年處於領(lǐng)先地位;(中國醫藥統計年報數據)
● 國家十一五科技支撐項目——「高血壓綜合防治研究」指定研究用藥;
● 安內真榮獲「2014中國化學(xué)製藥行業(yè)降血壓類(lèi)優(yōu)秀產(chǎn)品品牌」稱(chēng)號。